La société pharmaceutique Teva Canada Ltd. rappelle un lot de sa solution buvable Pediatrix Acetaminophen après qu'un test produit ait révélé que ce médicament contre la douleur destiné aux enfants contenait une concentration trop élevée d’acétaminophène, ce qui représente un risque de surdosage.

Le produit est vendu sans ordonnance et est utilisé pour soulager la douleur et la fièvre chez les enfants de deux à onze ans.

Dans un avis de rappel publié jeudi, le ministère de la Santé du Canada a indiqué que des tests de routine sur les produits effectués par la société ont révélé que certaines bouteilles contenaient 185 milligrammes d’acétaminophène pour cinq millilitres, au lieu de 160 milligrammes approuvés et indiqués pour cinq millilitres.

Le rappel concerne les bouteilles de solution buvable Pediatrix Acetaminophen portant le numéro de lot MC0079 et dont la date d’expiration est en août 2025.

Un surdosage d’acétaminophène peut causer une maladie grave, voire la mort, et le ministère de la Santé du Canada met en garde que les enfants pourraient être particulièrement exposés au risque d’effets indésirables liés au surdosage, « en raison de leur petite taille et de leur corps en croissance ».

Les signes d’un surdosage d’acétaminophène incluent nausées, vomissements, léthargie, transpiration, perte d’appétit et douleur dans la partie supérieure de l’abdomen ou de l’estomac. La douleur abdominale peut être le premier signe de dommage hépatique et peut ne pas être évidente pendant 24 à 48 heures. Les lésions hépatiques peuvent entraîner une insuffisance hépatique, ou dans les cas les plus graves, la mort.

Le ministère de la Santé du Canada recommande à toute personne possédant des bouteilles du médicament rappelées de ne pas les utiliser et de les retourner à la pharmacie pour une élimination appropriée. Pour vérifier si une bouteille de solution buvable Pediatrix Acetaminophen est concernée par ce rappel, vérifiez le numéro de lot figurant sur la bouteille à côté de la date d’expiration.

Si votre enfant présente des signes ou symptômes de surdosage d’acétaminophène, contactez immédiatement le centre antipoison local ou les services d’urgence médicale.

Signalez tout effet secondaire ou réclamation liée au produit au ministère de la Santé du Canada. Contactez le service clients de Teva Canada en composant le 1-800-268-4129, ou envoyez un courriel à Customer.Service@tevacanada.com si vous avez des questions concernant ce rappel.